不锈钢在医药领域的应用

无锡不锈钢板厂家无锡汉能不锈钢2020年1月3日讯  基于生物学，可以生产出特异性和功效更高的精准药品。这样虽然提高了多样性，但每次生产运行的规模较小，因此，需要更灵活的生产工艺，才能更迅速地应对需求变化，一种采用一次性生物反应器的新生产方式应运而生。生物反应器是指在受控条件下培养生物（酵母、细菌或动物细胞）的容器。它们通常由304L型（UNS S30403）不锈钢制成（因为容器的一次性内衬需要与产品接触），在生物制药工业生产工艺中越来越多地用于生产生物药品、疫苗、抗体、细胞和基因疗法以及生物仿制药。

在一次性生物反应器中，不锈钢支持容器采用医用级聚乙烯作为内衬来生产一批特定分子。每批生产结束后，对内衬进行处置。这意味着同一台不锈钢生产设备可以用于不同分子的小批量生产。

过去进行产品转换时，必须对生产设备进行彻底清洗或者搭建新设备。在生物技术领域，由于避免污染极为重要，因此清洗过程可能需要三到四天的时间并使用大量的水。可拆内衬消除或大大减少了开始另一批完全不同化合物生产前设备清洗的工作量，从而提高了设备利用率并大大缩短了停机时间。

一次性生物反应器的优点很多，主要包括：

1）减少对各批次之间昂贵、耗时的清洗消毒验证程序的需求；

2）减少固体废弃物；

3） 提高年生产能力；

4）降低资金和经营成本；

5）提高设置工艺的速度和灵活性，从而保证生产活动之间的快速启动和转换；

6）更快应对瞬息万变的市场需求；

7）极大地降低污染风险，因为与工艺材料接触的所有部件都封装在一次性装置内。

展望未来，随着新药品和化学品小批量生产需求的持续增长，一次性生物反应器的使用，让灵活生产和小型系统的实用性和适用性不断提高。由于一次性生物反应器具有减少清洗和蒸汽消毒工作量、降低水电费用、设施设计灵活和提高资金效率的优点，因此，可以在新兴市场中设立更多工厂以实现分布式生产。

在所有形式的药品生产中，产品安全性、纯度和功效至关重要。含镍不锈钢是药品生产设备中采用的一种重要、节省成本的材料，由不锈钢制成的机械和管道，表面光滑、易于清洗、易于消毒，而且（如果必要）易于去除污垢。一般情况下，在制药行业中，与反应物接触的加工设备的首选材料为316型（S31600）不锈钢，而支持结构的首选材料为304型（S30400）不锈钢。这两种材料都很容易制成复杂的工艺机械。